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基因治疗市场总览&重组腺相关病毒产业化 |
再生医学联盟、Voyager Therapeutics... 9月8日默克基因峰会第一周看点
在过去几年里,基因疗法再次回到生物医药领域的“中心”。正在进行中的临床研究数量不断增加,技术进步不断拓宽基因治疗的范畴,基因治疗领域大量的合并、收购、风险投资活动.... 基因治疗的前景非常光明。
疫情让基因治疗更烧了一把火。根据美国再生医学联盟“新冠疫情下的创新”半年度报告:
2020年上半年,全球这一领域完成的融资金额达到107亿美元,超过2019年全年的融资金额。预计2019年全年的融资金额将创下新的记录。在全球范围内,致力于开发再生疗法的公司首次突破了1000的大关!(再生疗法:包括基因疗法,利用基因工程改造的细胞疗法,细胞疗法,和组织工程等)
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我们诚邀您加入 2020默克基因治疗数字峰会,全9月每周二下午14:00-16:30,
全程配备中文翻译,免费注册
和行业领先的基因治疗公司和监管机构(FDA,Orchardbluebird bio,Voyager Therapeutics,bluebird bio,REGENXBIO等 )分享共同经验,会议将聚焦基因治疗的未来技术、技术挑战、从大规模推广到商业化的经验教训以及国内外市场、最新的监管指南以及应对监管要求演变的质量体系。
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9月8日,默克特邀美国再生医学联盟的CEO Janet Lambert对基因治疗市场进行总结,并分析当前的挑战和发展方向;
近年来,重组腺相关病毒(AAV)已成为主要基因递送载体之一,通过递送新的或替代基因来编码人类治疗蛋白,在临床上显现了令人印象深刻的结果,应用也越来越广泛。迄今为止有多种以AAV为载体的基因治疗产品获得上市批准。基因峰会第一周,Voyager Therapeutics的首席技术研发官Luis博士将重点解读目前最火的AAV的开发和产业化。 |
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Week 1 | 周二, 2020年9月8日 |
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14:00 – 16:00 |
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开幕致词
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Ian Carmichael - CEO
VP & General Manager BioProcessing China
Merck
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麦轩恺先生现任默克中国生物工艺副总裁,在生物科技领域拥有 20 余年的丰富经验。
麦轩恺先生在英国就读并获得生化工程专业博士学位,至今他已在默克担任过多个不同的国际性职位。他的职业生涯始于密理博,起初从事临床和大规模生产色谱应用的开 发。此后,他出任了多个销售管理职务,随后在默克(Merck)收购 密理博(Millipore)期间领导欧洲市场团队。
在过去的四年中,麦轩恺先生定居亚洲负责印度和日本市场,并领导团队统筹制定了默克细胞及基 因治疗亚太区战略。自 2019 年 10 月起,麦轩恺先生被任命为默克中国生物工艺副总裁,领导团队致力于支持客户加 快其所研发药物的商业化进程。
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全球视野下的基因治疗
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Janet Lambert - CEO
Alliance for Regenerative Medicine
● 基因治疗市场概述
● 当前的挑战
● 未来发展方向
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Janet Lambert于2017年加入ARM,任该组织的第一任首席执行官。Janet在公共和私营部门拥有逾25年管理经验,拥有深厚的政府关系和商业背景。Janet近期任美国国立卫生研究院全美研究项目的代理负责人,并担任NIH主任办公室和外联办公室主任。 在加入NIH之前,她是政府关系副总裁兼华盛顿生命技术办公室主任,帮助公司实现从年销售额3亿到30亿美元以上的增长。
在加入Life Technologies之前,Janet曾在大小型生命科学组织(包括GE和lnforMax)中担任政府关系、市场营销和业务发展方面的领导职务。她还具有在在美国参议院和众议院担任立法和行政领导职务的经验。
Janet是乔治敦大学(Georgetown University)的国际商务MBA学士和斯坦福大学政治学博士。
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更好的明天:产业化AAV生产
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Luis Maranga
Chief Technical Operations Officer
Voyager Therapeutics
● AAV开发和生产策略
● Sf9/杆状病毒平台
● 工艺优化
● 实现不同疾病规模的AAV载体稳定供应
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Luis博士在领导生物制剂,疫苗和基因治疗产品的开发和生产方面拥有20多年的经验。他是三个BLA(Optaflu/FluCellVax,Opdivo和Empliciti)的技术负责人,领导了数十个产品的开发,并且曾是小型(500-2,000L)和大型(150,000L)生物制品生产设施的工厂经理。
Luis博士曾任百时美施贵宝公司(BMS)的副总裁兼全球生物制剂开发部负责人, Devens Biologics商业运营总经理兼现场负责人以及生产技术执行总监。在加入BMS之前,Luis还任诺华公司技术研发主管,并在阿斯利康/MedImmune和默克公司担任生物制剂和疫苗的研发职务。
Luis分别是Universidade Nova de Lisboa(葡萄牙)和the Instituto Superior Tecnico(葡萄牙)的化学工程博士和学士。
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